FDA安全警告:盐酸雷洛昔芬(Evista)增加卒中相关死亡风险_治疗养生保健的参考方案_中药方集
 
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FDA安全警告:盐酸雷洛昔芬(Evista)增加卒中相关死亡风险
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7月17日,食品药品监督管理局(FDA)通过了安全性标识修正:警告盐酸雷洛昔芬片(Evista; Eli Lilly and Co)会增加卒中相关死亡的风险。  在之前,该机构(FDA)警告,使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞(深部静脉血管栓塞和肺栓塞)的风险,现在则是使用该药会增加卒中相关死亡率风险。  在10,101例绝经后患冠心病或可能患冠心病风险的妇女中进行随机,双盲及多国的临床试验。与安慰剂组相比,使用雷洛昔芬60 mg/天,平均使用5.6年的试验组增加了因卒中的死亡率(死亡数:59 <1.2%>
比 39 <0.8%>
;每10000名妇女每年:22 比 15;危害比:1.49;95%置信区间
:1.00 - 2.24; P = .0499)。  然而,卒中的发病率在组间没有统计学上的差异(249 <4.9%>
比 224 <4.4%>
; 每1000名妇女每年:9.5 比 8.6 ;危害比: 1.10; 95% 置信区间:0.92 - 1.32; P = .30)  由以上看出,在临床使用中应该考虑妇女卒中的风险收益比,比如卒中病史或短暂性缺血发作、心房颤动、高血压或是否吸烟等。在研 究中没有观察到心血管方面的好处,所以雷洛昔芬不应是首选或次选的预防心血管疾病的药物。  雷洛昔芬是用来预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症的药物。
相关资料:《心血》
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