中药注射剂的疗效已被临床所证实，有着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。
中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的提取方法不够完善，大部分产品是中药材的提取物，一些大分子的杂质未能完全除尽，经放置一段时间后容易产生色泽发深、混浊、沉淀等现象，导致澄明度不合格，甚至疗效降低影响临床应用。二是中药注射剂与西药注射剂的不合理配伍。中药注射剂与一些西药注射剂配伍后容易发生配伍禁忌，产生浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象，严重者产生毒副作用。三是患者的个体差异。患者因体质、年龄、性别、病理状态等的不同，对药物作用的耐受力不一样，从而产生不同的反应。
针对上述原因，笔者建议使用单位和医务人 员一定要把好以下几关。一、质量关。要规范进货渠道，要按照中药注射剂的储藏、运输、保管、使用的环境条件和温湿度要求进行储藏、运输、保管和使用，并定期进行质量检查。二、临床关。诊断要细致、准确，要注意区别个体差异，详细询问患者的用药史、过敏史，因人用药。三、用药关。要严格按照药品说明书用药、输液，严格按照规定的浓度配液，不要随意加大剂量。四、检查配制关。用药前要认真检查药物，如出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题，不得使用。在配液过程中要注意药液的配制顺序、加药方法，尤其是粉针剂应先将药物充分溶解后再加入输液中，尽量不要与其他药物配伍使用，以免发生不良反应。配制中药注射剂要严格按照无菌规定操作，减少中药注射剂与输液配伍后，热源叠加产生污染。五、输液关。要注意微粒处理，密切观察患者的反应，在配置含有中药成分的注射剂输液时，最好使用有终端滤器的输液器，防止不溶性微粒进入体内，对患者造成危害。六、抢救关。在输液过程中，要控制好滴速，密切观察患者的反应，加强用药监护和应急抢救准备。多数不良反应出现在用药后半小时至5小时之内，是监护的重点，应备好抗过敏及抗休克的药物。
此外，相关部门也要重视对中药质量标准的定性定量研 究，尽快出台有关中药有效成分含量的国家标准，以提高中药注射剂的质量。
|