近日，河南省人民医院药剂科苏红丽研 究了国产重组酵母乙肝疫苗对成人的安全性和免疫学效果后认为，成人应用乙肝疫苗需要加大剂量方能达到好的免疫效果。
国产重组酵母乙肝疫苗（YDV）在母婴传播和儿童保护率都达90％以上，已被国内外学者研 究证实。新生儿乙肝疫苗免疫在纳入计划免疫管理后，在全国得到了全面实施。随着乙肝疫苗产量的扩大，人们自我保护意识的提高，乙肝疫苗已应用于成人免疫。乙肝疫苗对成人的免疫效果如何是学者关注的问题。
苏红丽将199例研 究对象随机分为两组，分别接受YDV5微克和10微克，每人每月肌注1次，共3次（全程免疫）后1个月，进行免疫效果观察。检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度（GMT），并观察两组的不良反应。结果，研 究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应。接受5微克疫苗组（93例）和10微克疫苗组（106例）的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25％及98.11％；乙肝表面抗体GMT分别为18.88％及54.47％单位/毫升，两组的GMT差异有显著性（P＜0.01）。研 究者的结论为成人使用YDV免疫是安全的，10微克YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5微克YDV。
该研 究结果提示，成人用10微克剂量免疫，可以达到较好的免疫效果。国外某些制药企业生产成人和儿童剂量的乙肝疫苗，国内药企生产的为5微克的儿童剂量。5微克剂量对儿童免疫效果较好，但对成人免疫效果稍差。
|