FDA妊娠药物分级_治疗养生保健的参考方案_中药方集
 
养生保健
FDA妊娠药物分级
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FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将妊娠药物分五级:A、B、C、D、X级,供临床选择孕期安全用药参考。

A 类: 在妇女的对照研 究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。

B 类: 在怀孕妇女的对照研 究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。

C 类: 动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡,但无妇女对照研 究,使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。

D 类: 药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用必须权衡利害,仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。

X 类: 在动物或人类中的研 究已表明,药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女禁用。
相关资料:《时方》
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