最近，美国礼来制药公司和Icos生物技术公司合作开展的他达拉非（Tadal-afil）II期临床试验结束。试验结果表明，治疗阳痿的药物他达拉非，可用于治疗前列腺肥大症。
该研 究分两个阶段进行，有250位前列腺肥大患者被纳入这一随机对照研 究。第一阶段研 究为期6周，上述患者被随机分为他达拉非5毫克组和安慰剂组。第二阶段的研 究也为期6周，变化是将他达拉非组的药物剂量增加到每天20毫克。研 究者根据国际前列腺症状评分标准(IPSS)，对上述患者两个阶段的治疗效果进行评分。结果显示，第一阶段治疗结束后，他达拉非组前列腺肥大改善指数为2.8，而安慰剂组改善指数为1.2；第二阶段治疗结束后，他达拉非组前列腺肥大改善指数为3.8，而安慰剂组改善指数仅为1.7。两阶段的组间差异有显著性意义。此外，他达拉非组的主要不良反应为消化不良、背痛及头痛。
研 究者指出，他达拉非的作用机理是可以松弛前列腺平滑肌，但目前的研 究数据仅证明他达拉非可以缓解前列腺肥大的症状，尚没有充分数据说明该药可以抑制前列腺增生。
该研 究结果将在近期召开的有关国际会议上发表。
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